據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，3月18日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)問(wèn)答》（以下簡(jiǎn)稱《問(wèn)答》），指導(dǎo)企業(yè)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922—2025）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品》（GB 31662—2025）兩項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范申報(bào)、高效注冊(cè)，確保市場(chǎng)供應(yīng)平穩(wěn)、有序過(guò)渡。

《問(wèn)答》明確，申請(qǐng)人可按新國(guó)標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(cè)（含變更）申請(qǐng)，獲得注冊(cè)后即可按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。對(duì)于已獲得注冊(cè)的產(chǎn)品，僅按照新國(guó)標(biāo)調(diào)整產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書或產(chǎn)品類別的，原則上按照變更注冊(cè)辦理。申請(qǐng)材料方面，未發(fā)生變化的材料不需要重復(fù)提交，穩(wěn)定性研究材料不需要提交，但須按要求開展并留存記錄備查；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查方面，基于風(fēng)險(xiǎn)組織實(shí)施，對(duì)于已獲注冊(cè)的產(chǎn)品，符合相應(yīng)條件的，可不再進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)。（郝帥）