趙 敏

10月22日是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥日。人類健康需要傳統(tǒng)醫(yī)藥。在眾多傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，中醫(yī)藥無疑是理論最完整、實踐最豐富、傳承最悠久的代表，它不僅是中國古代科學的瑰寶，更是打開中華文明寶庫的鑰匙。

作為我國重要的衛(wèi)生、經濟、科技、文化和生態(tài)資源，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展離不開法治的保障。我國中醫(yī)藥法明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，完善了中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)診所和中藥等方面的管理制度，同時規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質量，為進一步促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供了堅實的法治根基。各地積極推進本地區(qū)中醫(yī)藥法治建設，全國有29個省份制定頒布了地方性中醫(yī)藥法規(guī)，涵蓋了中醫(yī)藥服務、中藥保護、人才培養(yǎng)、傳承創(chuàng)新等內容，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了全方位的法治支撐。

在法律實施層面，中醫(yī)藥主管部門堅持“定向寬松”與全過程監(jiān)管相結合，加強對中醫(yī)醫(yī)療的監(jiān)管；藥監(jiān)部門加強對中藥材質量監(jiān)測，從源頭上促進中藥質量提升；司法機關不斷加強對中醫(yī)藥知識產權的保護……在法治的引領下，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。截至2024年，全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構超過10萬家，超過4萬家社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可提供中醫(yī)藥服務，中醫(yī)藥衛(wèi)生人員超過114萬人。中醫(yī)藥在傳承、理論研究、臨床應用及重大疑難病防治等領域取得大批代表性成果，多個中藥材資源基地與瀕危野生藥用植物保護區(qū)建成。在國際舞臺上，中醫(yī)藥的全球價值持續(xù)釋放，我國已與40余個外國政府、地區(qū)主管機構和國際組織簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議。中醫(yī)藥正成為中國與世界各國交流合作的重要橋梁和紐帶。

同時我們也應該認識到，在全球化現(xiàn)代化的時代語境下，中醫(yī)藥的生存與發(fā)展仍面臨巨大挑戰(zhàn)，中醫(yī)藥法治建設也面臨諸多特殊性與復雜性問題。如對中醫(yī)藥科學性的認識仍有不足；中醫(yī)優(yōu)質醫(yī)療資源總量不足、分布不均，與人民群眾日益增長的中醫(yī)藥健康需求還有一定差距；中藥材質量良莠不齊、作用機理缺乏科學化闡釋；中醫(yī)藥標準化建設體系尚不完善；現(xiàn)行中醫(yī)藥知識產權制度難以完全契合中醫(yī)藥知識體系的獨特性等，都需要予以有效解決。

推動中醫(yī)藥更好地傳承創(chuàng)新、服務人民健康，必須進一步強化法治的保障作用。一是推動法律制度更加精細化與特色化。如建立專門的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識登記、保護與惠益分享制度，加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識、民間驗方、秘方及技術等的保護。鼓勵國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新示范試點探索固化本地改革實踐經驗、制定符合本地特點的中醫(yī)藥制度；鼓勵民族自治地區(qū)制定滿足民族醫(yī)藥發(fā)展和反映本地特色資源需求的中醫(yī)藥地方性法規(guī)。

二是不斷完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的審評審批與監(jiān)管體系。中醫(yī)藥“理、法、方、藥”具有整體性和個性化特點，傳統(tǒng)審評方法難以全面體現(xiàn)其優(yōu)勢，因此在中藥新藥審評中要重視中藥人用經驗的證據(jù)價值，可對經典名方制劑簡化審批流程，突出其“古今銜接、療效確切”的歷史傳承屬性；在監(jiān)管層面，實施覆蓋中藥材種植、飲片炮制、中成藥生產及流通使用的全鏈條、數(shù)字化、追溯式監(jiān)管，確保中藥質量安全。

三是加強中醫(yī)藥標準體系建設，不斷提升規(guī)范化水平。標準化是中醫(yī)藥規(guī)范化發(fā)展、走向國際的關鍵。應通過道地藥材標識制度、數(shù)字化追溯等方式強化中藥材質量管控。加快制定與更新中醫(yī)病證診斷與療效評價標準、中醫(yī)技術操作規(guī)范以及中醫(yī)養(yǎng)生保健服務等標準，推動行業(yè)從經驗化向標準化、規(guī)范化升級。

四是加強中醫(yī)藥和中醫(yī)藥法律法規(guī)的宣傳教育，弘揚中醫(yī)藥文化。法律的生命力與中醫(yī)藥文化的傳承力，始于公眾對中醫(yī)藥科學價值與法治內涵的認知認同。有關部門應當將中醫(yī)藥知識融入學校教育、社區(qū)服務及媒體傳播等領域。充分發(fā)揮典型案例的規(guī)范、指引和教育作用，引導全社會形成依法保護和促進中醫(yī)藥發(fā)展的良好氛圍。

中醫(yī)藥凝聚著中華文明的智慧，融合了文化、科學、仁術與技藝。我們要通過持續(xù)加強中醫(yī)藥法治建設，更好厘清傳承與創(chuàng)新的關系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢，讓這一古老瑰寶在現(xiàn)代社會煥發(fā)新活力，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻東方力量。

（作者系湖北中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康與中醫(yī)藥法治研究中心主任、教授）